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职位描述
岗位职责
1、负责 QC 实验室综合管理和相关体系建设;
2、负责制定、修订、审核以及维护实验室管理规程,保证 QC 实验室的高效运转并符合 GMP 要求;
3、负责检测方法的确认和验证,审核验证方案、记录以及验证报告;负责检测方法的转移,审核转移方案、记录以及转移报告;
4、负责实验室检测数据的分析、统计及汇总,负责建立中间产品、成品以及试验品的质量标准;
5、关注和跟踪分析技术的进展以及相关法规的更新,并指导实验室相关标准操作规程的维护和更新。
职位要求:
1、具有药学、制药工程、生物医药等相关专业本科及以上学历,有药品、医疗器械行业从业经历优先;
2、掌握理化分析、检验仪器设备操作分析、微生物检测等质量检验技能;
3、良好的沟通表达能力,具有一定的管理能力,责任心强。
联系方式
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