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职位描述
1、熟练使用并管理各类分析仪器如HPLC、GC等分析仪器;
2、对FDA及CEP等要求的数据完整性和仪器审计追踪等有一定了解;
3、具有化验室设备验经验,如液相、气相、天平、紫外、旋光仪、干燥箱等的3Q验证;
4、理解GMP管理;
5、能组织OOS,偏差、变更、CAPA、年度质量回顾、药品不良反应的实施。
6、善于学习、动脑,善于发现问题、分析问题与解决问题。
联系方式
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