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- 招聘职位:质量体系注册专员
- 招聘公司:江苏华朗医疗科技有限公司
- 职位类型:全职
- 薪金待遇:面议
- 招聘人数:1 人
- 性别要求:不限
- 学历要求:本科
- 工作地区:江苏省/徐州市
- 所属行业:医疗设备/器械
- 工作经验:1-3年
- 查看次数:8次
- 发布日期:2016-02-15
- 刷新日期:2016-11-22 11:25
- 截止日期:2016-12-17
- 标签: 无
职位描述
岗位职责:
1.负责产品技术文件的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
2.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
3.与药监局、产品注册检测部门、临床单位的沟通协调;
5.撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
6.参加注册相关法规培训会议,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
7.公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求:
1.医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学、电气、仪器仪表、工业自动化等相关专业,本科以上学历;
3.熟悉医疗器械产品注册流程,从事医疗器械注册工作经验者优先考虑;
4.了解医疗器械管理法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解;
5.二年以上相关工作经验;
6.了解ISO13485、ISO9000质量管理体系要求。
联系方式
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