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职位描述
岗位：质量主管 薪资面议
工作职责：
1、建立和完善质量管理体系，维护管理体系正常有效的运行，配合体系组并对实施情况进行检查考核。
2.负责安排质量部QA、QC的日常工作，保证日常原辅料及产品检验工作的正常进行;洁净区的环境监测的具体工作实施;工艺用水检测的实施安排。
3.负责对检测数据和检验验结果进行判定，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况审核检验记录、检验报告。
4.负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据.
5.组织对计量器具监视与测量设备进行管理，包括建立台账、内部校准、外部校验等工作的安排。
6.负责制定相关验证计划方案报告，包括要求的厂房验证，环境验证，产品的工艺验证，特殊过程验证，设备验证等。
7.负责对产品的质量检验数据的汇总分析，参与不合品的调查评审，提出纠正预防措施
8.负责实施对检验人员的业务培训计划，组织新员工入职 (试用期) 培训。
9.负责产品质量文件管理，并指导、督促文件的执行和管理
10.负责部门各类质量记录、质量数据存档工作，保证资料完整准确.
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，制药、生物技术、生物学、医学检验、微生物等相关专业；
2、 3年以上生物医药行业QC工作经历，和研发对接的经验优先。
3、 有GMP经验，了解生物医药行业研发、生产等工作流程。
4、熟悉酶基食品、药食同源及食品新原料为基础的功能性食品工艺流程，产品质量检验流程，熟悉使用相关的仪器。
5、能够编写管理文件，检验文件和报告等。
6、良好的沟通协调能力和团队协作精神。
联系方式
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